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商品訊息簡述:
又有中國廠原料藥疑含致癌物 幸未製成藥劑
食藥署今天公布,中國浙江天宇藥業的valsartan原料藥部分批號檢出有致癌疑慮的不純物NDMA,所幸尚未製成藥劑。目前valsartan原料藥已完成清查,未有新增市售藥品受影響。
衛生福利部食品藥物管理署晚間公布新聞稿表示,針對中國浙江華海製藥公司valsartan原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)事件,食藥署已完成所有6個來源輸入原料藥的清查及檢驗。
除先前中國浙江華海製藥公司及中國珠海潤都製藥公司的valsartan原料藥有檢出NDMA並使用於市售藥品,沒有新增其他市售藥品受影響。
不過,食藥署副組長祁若鳳受訪表示,根據調查結果,中國浙江天宇藥業股份有限公司的valsartan原料藥,部分批號檢出有NDMA。但經調查,該等批號原料藥還沒製成製劑,市售藥品並未受影響。檢出NDMA的原料藥不得再供作藥品製造,另該原料藥來源暫停輸入。
祁若鳳說,食藥署將加強valsartan原料藥的管理,製劑廠須逐批檢驗,未檢出NDMA才得供製造使用,確保民眾用藥安全。
食藥署提醒,正在使用受影響藥品的患者,這些藥物主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,不建議任意停藥,應盡速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
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